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Alt 30.09.2005, 07:55   #3   Druckbare Version zeigen
Tiefflieger Männlich
Moderator
Beiträge: 5.445
AW: EP bzw. GMP Richtlinien im Pharmazie Betrieb?

Zitat:
Zitat von bm
...EP = ? nie gehört....
EP = Europäische Pharmakopöe

Also das europäische Arzneibuch, oftmals auch Ph. Eur. abgekürzt. Dort sind oftmals Methoden zur Gehalts und Reinheitsbestimmung vorgegeben. Verwendet man diese Methoden, so kann man davon ausgehen, dass die Verfahren validiert sind. Verwendet man andere Verfahren, so muß man diese Verfahren selbst validieren.

Die GMP Richtlinien legen nicht das Analysenverfahren fest, wie dies beim EP der Fall ist, sondern stellen im Prinzip Qualitätsrichtlinien dar, nach denen eine Analyse zu erfolgen hat.
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Vernünftig ist, dass die politischen Spitzen, wenn sie miteinander sprechen, darüber sprechen, wie mit der Sache umzugehen ist, wie ernst Vorwürfe zu nehmen sind und wie man damit umgeht, Vorwürfe zu besprechen, zu klären, zu verifizieren oder aus der Welt zu schaffen. (2013 Regierungssprecher Seibert)
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